抗癌第一股贝达药业冲刺IPO “一招鲜”模式要被颠覆了

本篇文章815字，读完约2分钟

单一药物占公司主要收入的98%以上。这种“一招天下吃”的局面将是不可持续的。被称为“创新制药公司”的北大制药需要面对新药研发的问题

《投资者新闻》记者向金静

近日，北大药业股份有限公司(以下简称“北大药业”)再次发出招股说明书，称公司将发行不超过4000万股的股票，募集资金约8.48亿元，主要投资于新厂区扩能、R&D中心设备升级、新药研发等项目。此次股票发行后，它计划在创业板上市。

北大制药的招股说明书中，共有23个风险，其中一个风险是欧替尼在公司主要收入和毛利中的比重超过98%，产品集中度风险较高。一旦类似产品出现在市场上，公司的业绩也将面临更大的影响。

此外，北大制药始终将自己定位为“创新型制药公司”，受到了社会各界的广泛关注。然而，到目前为止，北大制药唯一自主创新的药物是伊克替尼。下一步如何提高自主创新能力？对于上述问题，《投资者新闻》记者在采访北大制药证券事务代表沈时得到了一些答案。

“一招鲜”是很难吃遍天下的

北大制药以开发中国首个小分子靶向抗癌药物盐酸阿替尼(商品名:科美娜)而闻名。

根据招股说明书中的数据，北大制药2013年至2015年的营业收入分别为4.8亿元、7亿元和9.15亿元，同期增长率分别为53.88%、46.54%和29.84%。根据招股说明书，营业收入的快速增长主要是由于公司主要产品Ektinib自2011年以来销量的快速增长。

据了解，凯美娜已于2011年7月获准上市，仅2012年其年销售额就达到3.6亿元，创下了在中国上市的新药销售纪录。2013年初，科美娜被纳入浙江省医疗保险支付范围，成为浙江省医疗保险范围内第一种国产靶向肿瘤治疗药物。

此外，北大药业主营业务收入复合年增长率达到37.95%，归属于母公司所有者的净利润复合年增长率达到38.80%。上述业绩基本上来自伊克替尼，北大制药98%以上的营业收入和毛利都是伊克替尼创造的。

数据显示，2013年至2015年，Ektinib带来的收入分别为4.75亿元、7.03亿元和9.13亿元，占主营业务的98%以上，2015年高达99.81%。北大制药表示，预计在未来两到三年内，伊克替尼仍将是该公司的主要收入来源。

虽然“一招天下皆吃”，但这种局面很快就会面临挑战。Ektinib的两个主要竞争对手是来自外资企业的吉非替尼和埃罗替尼。这两种药物在中国的结构性专利保护期已经到来，这意味着这两种药物的仿制药可能会相继上市。

根据中国食品药品监督管理局网站上的公开信息，截至2016年3月31日，中国已有25家公司申请仿制吉非替尼；有28家公司申请仿制埃罗替尼，包括海瑞医药和白云山(600332，古巴)医药。

一旦竞争性产品的仿制药上市，将导致贝达药业的主要竞争性产品吉非替尼和埃罗替尼的降价。同时，为了应对激烈的市场竞争，还可能使北大药业低价出售，这将对其经营和盈利能力产生不利影响。北大制药在其招股说明书中表示，不排除2016年或上市年的营业利润将比上年下降50%以上的可能性。

面对如此激烈的竞争，北大制药将采取什么措施来防范风险？

在接受《投资者新闻》采访时，表示:“在伊克替尼的专利保护到期后，市场上出现了仿制药。”由于公司已确立的市场地位和品牌效应，公司和经销商长期建立的广泛销售网络，医生和患者多年养成的用药习惯，以及公司稳定的产品质量，将有助于公司在竞争中占据有利地位。此外，40多项关于阿替尼治疗的研究正在进行中，包括扩大阿替尼一线治疗肺癌、联合治疗和其他肿瘤(如食管癌)的适应症，以便更好地确立阿替尼的学术和治疗地位。因此，公司在肺癌治疗靶向药物市场可能面临更激烈的竞争环境，但公司的持续经营不会受到影响。”

新药研发的困境

将自己定位为“创新制药公司”的北大制药有限公司，目前只有一种具有自主创新的药物:伊克替尼。可以看出，新药的研发成本高、风险大、周期长。

据了解，用于治疗肿瘤的药物的研发周期大多在10至15年之间。其中，临床试验需要进行四个阶段，需要3-5年。

北大制药的主要新药研发项目涉及抗肿瘤、糖尿病等多个领域。该投资项目将为R&D中心的设备升级和新药研发项目筹集约3.4亿元。其中，进展最快的一类药物bpi-9016仍处于一期临床试验阶段，即使进展符合预期，也要到2019年才能上市。

“新药研发周期长、投资大、不可预测的因素多。为此，公司建立了新药研发项目管理机制，对项目实施了持续的监督、检查和审计评价，不断提高了R&D项目管理的规范性和有效性。”沈告诉《投资者新闻》记者。

对于医药产业的创新，北大制药董事长丁烈明曾公开表示:“新药上市后，要实现产业化还有很长的路要走。这一时期，企业经济负担沉重，明显抑制了医药行业的创新。动机，国内医药创新不需要国家出台配套政策。”

事实上，丁烈明也有这种感觉。根据公开信息，2006年，即将进入临床试验的北大药业股份有限公司急需收购余杭的一家老制药厂，但区政府借了1300万元帮助该企业收购并开始工业化生产。2008年，审判的第三阶段即将开始。然而，由于国际金融危机，一家原本承诺投资的跨国风险投资公司取消了投资。最终，北大制药解决了各级政府5000多万元的资金缺口问题。

招股说明书显示，2013年至2015年，北大药业享受的税收优惠和财政补贴对净利润的影响分别为3418万元、4338万元和7433万元，分别占当期净利润的19%、16.13%和21.54%。就在今年1月，余杭县政府还奖励了北大制药1500万元。

一些分析师指出，政府补贴和税收优惠占北大药业2015年净利润的20%以上，因此可以说其业绩取决于这一收入。此外，如果国家当局将来调整税收或补贴政策，可能会对绩效产生一定的影响。■

来源：安莎通讯社